3月17日,盛世泰科宣布,其自主开发的磷酸森格列汀与盐酸二甲双胍的复方制剂获批临床,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。盛世泰科新闻稿表示,这是该公司继1类新药森格列汀上市后,在降糖药物研发中又一重要进展。
据英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)显示:初发糖尿病患者治疗3年以后,50%的患者需要联合治疗才能使血糖达标。另外,对于血糖水平很高的初治患者,往往也需要采用联合治疗才能使血糖得到良好控制。
森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂,因1期临床试验中所展示的优异数据,被豁免2期临床直接进入3期临床试验。在森格列汀3期临床试验中,联合治疗组中对于二甲双胍单药治疗不佳的患者,联合使用森格列汀可以进一步显著降低糖化血红蛋白水平达1.23%;治疗24周后,糖化血红蛋白水平低于7%的患者比例更是提升至51%,这一比例是安慰剂组的3.5倍。
基于较好的联用成果,为了能给患者提供更优质、更便捷的治疗方案,公司随即决定开发森格列汀与二甲双胍复方制剂。该复方制剂将两种作用机制互补的降血糖药物联合起来,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,特别是胰岛受损导致的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗和肝糖过度输出的患者,旨在为其提供更优化的治疗选择。该产品的开发将帮助患者实现强效降糖、持久控糖,同时提高患者治疗的依从性。
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