2026年3月13日,波士顿科学(Boston Scientific)宣布,其一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD (以下简称“OptiCross HD”)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,并将在上海临港生产基地实现本土化生产。
OptiCross HD一款60MHz高清血管内超声导管,可与血管内超声系统配合使用,在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中为医生提供清晰的血管内部成像及精准测量数据,帮助医生更全面地评估血管病变并优化治疗策略,从而提升手术效率和治疗质量。
在PCI手术中,血管内超声(IVUS)能够提供血管内部结构的实时成像和精准测量信息,帮助医生更准确地判断病变情况、选择治疗方案并优化支架植入策略,因此被广泛称为冠脉介入医生的“第三只眼”,已成为冠脉血管检查新的“金标准”。
波士顿科学新闻稿介绍,IVUS导管在全球范围内积累了丰富的循证医学证据,全球指南中多项具有里程碑意义的IVUS临床研究均采用OptiCross导管完成。OptiCross HD导管采用创新的复合换能器与宽频技术,在提供高分辨率成像的同时保持良好的组织穿透能力。其60MHz宽频换能器可清晰呈现血管三层结构及斑块形态,并增强对支架结构的可视化效果,帮助术者更准确地评估病变并优化支架植入策略。
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