当地时间 3 月 12 日，Clinicaltrial 网站显示，世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂登记了一项在超重或肥胖成年受试者中的 I 期临床研究，这也是该药启动的首个临床。该研究拟在美国进行，将纳入 60 人，目的是检验司美格鲁肽鼻喷雾剂与安慰剂和阳性对照剂相比，在超重或肥胖成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。司美格鲁肽原研是诺和诺德，作为 GLP-1 赛道的开创性药物，司美格鲁肽自上市起便火爆全球，2025 年狂揽 346.08 亿美元，虽未登上药王宝座，但依然是名副其实的「印钞机」。世领制药的司美格鲁肽是基于黏膜递送平台开发的一款鼻喷雾剂，其优势在于：避免首过效应，提高生物利用度；无创给药，依从性极高，更利于疾病的治疗和管理；用药便捷，可自我给药，有望成为继注射剂和口服制剂后的第三大主流剂型。在国内，世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂于今年 1 月获 CDE 批准开展临床，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件： ≥28kg/m2（肥胖），或 ≥24kg/m2 至 <28kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等，注册分类为 2.2 类。值得一提的是，除了世领制药以外，奥科达医药亦在开发司美格鲁肽鼻腔给药递送系统 AUC059，目前已经进入临床阶段，公司计划在 2026 年 11 月启动 III 期研究以证明长期安全性及耐受性，随后预计于 2027 年第四季度提交 NDA 申请。
