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市场速递

1）首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

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医药动态

1）罗氏优罗华新适应症获批

3月13日，罗氏制药宣布，NMPA正式宣布批准了优罗华®联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案，适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

2）齐鲁制药布瑞哌唑口溶膜获批上市

3月12日，据NMPA官网，齐鲁制药布瑞哌唑口溶膜获批上市。

3）上海灵识质源ES502注射液获FDA临床许可

3月12日，上海灵识质源ES502注射液获得FDA批准I期临床试验，用于治疗具有RAS G12V（KRAS/NRAS/HRAS）突变的晚期实体瘤患者。

4）恒瑞医药舒地胰岛素诺利糖肽注射液申请上市

3月13日，恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理。

5）三生制药创新减重双抗获FDA临床许可

3月13日，三生制药宣布，其自主研发的ActRIIA/ActRIIB双抗SSS67获FDA临床许可。这是三生制药在代谢疾病领域的又一重要进展，将为超重/肥胖症患者带来全新治疗选择。