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产业新闻丨科伦博泰/和铂医药长效TSLP双抗获批临床,针对特应性皮炎
发布时间: 2026-03-11     来源: 医药观澜

3月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,科伦博泰与和铂医药共同申报注册的双抗SKB575(HBM7575)获批临床,拟用于治疗特应性皮炎。

SKB575是一款由科伦博泰主导研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的超长效双特异性抗体,具有双重作用机制:一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用,可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活;另一方面,其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,有潜力克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。

凭借独特的分子设计与作用机制,SKB575不仅可显著延长给药周期,提升患者用药依从性,也有望实现持续稳定的疾病控制,改善患者长期预后。

根据科伦博泰与和铂医药之间的合作协议,SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化,和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。

此前,科伦博泰与和铂医药已共同合作开发了TSLP 单抗SKB378(HBM9378),其可与TSLP配体强效结合,通过阻断TSLP与其受体的相互作用,抑制TSLP介导的信号通路。2025 年 1 月,SKB378已被授权给 Windward Bio,其中首付款和里程碑付款最高合计为9.7亿美元。目前,SKB378用于哮喘的全球2期临床正在开展中。 

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