3 月 4 日,中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议,总金额高达 15.3 亿美元。罗伐昔替尼是一款全球首创(First-in-Class)的口服小分子 JAK/ROCK 抑制剂,此前已获药监局批准上市。
根据协议条款,赛诺菲将从正大天晴获得在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药则有权获得最高 15.3 亿美元的付款。其中包括 1.35 亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。
罗伐昔替尼片是正大天晴自主研发的一款首创新药(first-in-class),具有全新化学结构。作为一类新型、口服的 JAK/ROCK 抑制剂,罗伐昔替尼能够抑制 JAK 家族激酶活性及 ROCK 激酶活性,抑制 JAK/STAT 通路的持续异常活化,同时抑制 ROCK2 减轻 STAT3 的磷酸化,进而重建免疫平衡。
2026 年 2 月,罗伐昔替尼获得 NMPA 批准上市,用于中危-2 或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。
此外,罗伐昔替尼还在被开发用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)等适应症。
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