艾伯维（AbbVie）今日宣布，其3期随机、安慰剂对照、双盲AFFIRM研究已取得积极的顶线结果。该研究评估Skyrizi（risankizumab）皮下注射（SC）诱导治疗与安慰剂相比，在中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者中的疗效与安全性。结果显示，在第12周时，Skyrizi诱导治疗在共同主要终点及关键次要终点方面均优于安慰剂。安全性方面，Skyrizi的安全特征与其既往在克罗恩病中的已知安全性一致，未观察到新的安全风险。

具体数据显示，在第12周时，接受Skyrizi诱导治疗的患者中，达到克罗恩病活动指数（CDAI）临床缓解的比例为55%，显著高于安慰剂组的30%（p<0.0001）；在内镜应答方面，Skyrizi组为44%，而安慰剂组为14%（p<0.0001）。此外，在完成12周诱导治疗并随后接受12周维持治疗、且在诱导阶段已获得临床应答的患者中，第24周达到CDAI临床缓解的比例为67%，达到内镜应答的比例为57%。这些结果进一步体现了Skyrizi在诱导及维持阶段持续改善疾病活动度和黏膜炎症方面的潜力。

Skyrizi是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以通过与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。Skyrizi已获得3项FDA批准的适应症，包括克罗恩病、中重度斑块状银屑病，以及成人活跃银屑病关节炎。