2 月 25 日,达石药业宣布,其已与美国 Slate Medicines 公司达成独家授权合作,将公司自主研发的单抗新药 DS009 在大中华区之外全球其它地区的临床开发及商业化权利独家许可给 Slate Medicines。
DS009 是一款靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽 (PACAP) 的单抗,拟开发用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗,Slate Medicines 将 DS009 命名为 SLTE-1009。达石药业新闻稿指出,DS009 是我国首个「出海」的原研非阿片类生物镇痛药。
根据协议,达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费,同时保留 DS009 在大中华区的开发与商业化权利。
偏头痛全球患病率达 14%,是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。现有抗 CGRP 抗体药物对 30%~60% 的患者治疗无效,临床存在巨大未满足需求。
DS009 是达石药业在疼痛领域布局的核心研发管线之一,其靶向的 PACAP 靶点独立于 CGRP 且经临床验证,可为对现有疗法应答不佳的全球数千万偏头痛患者提供新的治疗选择。DS009 经蛋白工程改造延长半衰期,以支持皮下注射,提升患者用药便捷性与依从性。
Slate Medicines 是一家位于美国北卡的生物技术公司,专注于推进用于偏头痛及其他头痛疾病的新一代疗法。获得授权后,Slate Medicines 将主导 DS009 大中华区以外的临床开发,预计于 2026 年中启动临床试验。
Slate Medicines 已经同步完成了 1.3 亿美元的 A 轮融资,由 RA Capital Management、Forbion、Foresite Capital 等美国一线医疗投资机构联合领投,资金主要用于推进 DS009 的全球临床开发。
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