2 月 24 日，百利天恒发布新闻稿，称其自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC（iza-bren）在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床试验（研究编号：BL-B01D1-307）中，其预设的期中分析成功达到了 PFS（无进展生存期）与 OS（总生存期）双主要研究终点。

该 III 期临床研究独立数据监查委员会（iDMC）建议：「基于现有的分析结果，与监管沟通提前申报，同时继续对受试者进行随访」。顶线数据显示，Iza-bren 显著延长了 PFS 和 OS，达到 PFS 和 OS 的双主要终点。

这是 Iza-bren 作为全球首创双抗 ADC 药物，在乳腺癌领域取得的首个 III 期研究阳性结果；同时，它也是 Iza-bren 第 3 项达到主要研究终点的 III 期临床研究。适应症为既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。

此前，Iza-bren 还有 2 项确证性注册 III 期临床研究达到主要终点：

2025 年 7 月，iza-bren 在鼻咽癌 III 期临床试验的期中分析达到主要研究终点，在当年 9 月被 CDE 纳入优先审评，11 月获正式受理；

2025 年 11 月，iza-bren 在食管鳞癌 III 期临床试验的期中分析取得 PFS/OS 双阳结果，并在 2026 年 1 月获 CDE 正式受理并被纳入优先审评名单。

Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，正在中国和美国进行 40 余项针对多种肿瘤类型的临床试验。 其中鼻咽癌适应症已经在国内申报上市，并获优先审评。

截至目前，Iza-bren 已有非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、卵巢癌等 7 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，非小细胞肺癌适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。

Iza-bren 通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。此外，通过抗体介导的内吞作用，Iza-bren 释放的治疗性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。

2023 年 12 月，百利天恒与 BMS 达成合作，Iza-bren 在中国由百利天恒独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发，总金额高达 84 亿美元，其中首付款 8 亿美元。