2 月 24 日，联邦制药发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的 II 期临床研究。

UBT251 是一款长效 GLP-1/GIP/GCG 三靶点受体激动剂。截至目前，已获准在中国及/或美国开展成人 2 型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎多个适应症的临床试验。联邦制药是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂获批临床的企业。

2025 年 3 月，诺和诺德以 20 亿美元获得 UBT251 全球（不包括中国大陆、 香港特别行政区 、澳门特别行政区和台湾）开发、制造和商业化的权利。联邦制药将保留 UBT251 在中国大陆 、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利 。

本次完成的 II 期研究采用了随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计，共纳入 205 例肥胖（BMI≥28.0 kg/m2）或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者（24.0 kg/m2≤BMI＜28.0 kg/m2 ），受试者基线平均体重为 92.2 kg ，基线平均 BMI 为 33.1 kg/m2 。

受试者按 1:1:1:1 的比例随机分配至 UBT251 注射液 2 mg、4 mg、6 mg 组或安慰剂组，每周皮下注射给药 1 次，连续给药 24 周，本研究的主要评价终点为治疗 24 周后体重较基线变化百分比（%）。

研究结果显示，UBT251 各剂量组减重效果显著。给药 24 周后，试验药组平均体重较基线变化最高达 -19.7%（-17.5 kg），安慰剂组为 -2.0%（-1.6 kg） 。

此外，UBT251 各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂。

UBT251 各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发生因任何不良事件导致的退出。不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未见预期外的安全性问题。

总之，UBT251 注射液在超重/肥胖患者中的 II 期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究。联邦制药表示将尽快启动中国超重/肥胖患者的 III 期临床研究。