辉瑞（Pfizer）今日宣布，其关键性3期BREAKWATER研究中队列3取得积极顶线结果。该队列评估了Braftovi（encorafenib）与西妥昔单抗（商品名Erbitux）和mFOLFOX6治疗方案（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）构成的组合疗法，用于既往未经治疗、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效。Braftovi是一种口服小分子激酶抑制剂，靶向BRAF V600E。在包括结直肠癌在内的某些癌症中，已观察到MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK）相关蛋白发生异常激活。

盲态独立中心评估（BICR）确认结果显示，与FOLFIRI治疗方案（联合或不联合贝伐珠单抗）相比，Braftovi联合方案在关键次要终点无进展生存期（PFS）方面实现了具有统计学意义且具临床意义的改善。同时，在描述性次要终点总生存期（OS）方面，该联合方案亦展现出具有临床意义的延长趋势。此前公布的试验结果显示，该队列的主要终点——基于BICR评估的客观缓解率（ORR）同样取得积极结果。辉瑞表示计划与美国FDA分享研究结果，以支持Braftovi联合西妥昔单抗及FOLFIRI方案在BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者中的潜在批准。