Evommune今日宣布,其针对中重度特应性皮炎(AD)成人患者的2a期临床试验取得积极顶线结果。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照试验,评估候选药物EVO301的安全性和有效性。EVO301是一款长效融合蛋白,由白细胞介素-18(IL-18)结合蛋白与抗血清白蛋白Fab相关结构域组成。该疗法旨在中和异常升高的IL-18活性,并在组织分布效率、结合亲和力和特异性方面,相较既往针对IL-18通路的拮抗或抑制策略展现出潜在优势。
本次试验共入组70例患者,采用静脉给药方案,在第1天和第28天分别给予5 mg/kg剂量,随访周期为12周。结果显示,研究在第12周达到主要疗效终点。与安慰剂相比,EVO301在第4、8和12周均实现了快速且具有统计学意义的湿疹面积和严重程度指数(EASI)下降;在第12周时,EASI改善幅度经安慰剂校正后达到33%。此外,23%的EVO301治疗患者在第12周实现了研究者总体评估(IGA)皮损清除(0)或几乎清除(1)的治疗目标。
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