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今日药闻 | 血脑屏障突破、CAR-T新进展与150亿美元投资……
发布时间: 2026-02-09     来源: 新康届

1、血脑屏障修复策略与治疗潜力

血脑屏障(BBB)功能障碍是阿尔茨海默病、中风等神经疾病的共同机制。修复策略包括药理学干预(如WNT/β-连环蛋白信号激活、抗炎药、抗氧化剂)和非药理学手段(饮食调整、细胞/基因疗法)。BBB与全身性因素(如衰老、肥胖)相互作用,未来治疗需结合多靶点联合策略,通过单细胞测序等技术推动精准医疗。

2、恒瑞医药卡瑞利珠单抗第三次冲击FDA

恒瑞医药重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的BLA申请,获FDA受理(目标审评日期2026年7月23日)。该疗法在III期研究CARES-310中中位总生存期达23.8个月,但此前两度遭FDA完整回复函(CRL)。同期,该组合联合TACE术的国内新适应症申请获NMPA受理,凸显恒瑞坚持国际化战略。

3、癌症标志理论升级为多维度框架

Cell综述提出癌症标志理论新框架:九大获得性功能(如代谢重编程、免疫逃逸)和四个维度(表型特征、微环境细胞、全身性相互作用)。强调肿瘤为“法外器官”,需通过单细胞技术解析异质性,并采用“标志共靶向”联合治疗策略(如免疫疗法+代谢调节剂)提升疗效。

4、体内CAR-T疗法国内临床获批

石药集团SYS6055(靶向CD19体内CAR-T)获NMPA临床试验批准,为首个国内IND项目。该技术通过慢病毒静脉注射直接改造T细胞,无需体外制备,有望大幅降低成本。资本与药企加速布局(如阿斯利康收购EsoBiotec),竞争聚焦慢病毒载体与mRNA-LNP双路线。

5、阿斯利康宣布150亿美元对华投资

阿斯利康计划至2030年在中国追加投资150亿美元,重点布局细胞治疗与放射性偶联药物。中国为其第二大市场(营收占比12%),已与15家本土企业达成16项合作(如诚益生物口服GLP-1、石药集团AI研发平台)。投资意在强化供应链韧性,应对地缘政治风险。

6、生物制品增值税率调整至13%

中国生物制品增值税率从3%(简易计税)调整为13%(一般计税),政策依据为财税〔2009〕9号及〔2014〕57号文件。纳税人需单独核算销售额,且选择简易计税后36个月内不得变更。新规自2026年1月1日实施,影响生物药企税务成本与定价策略。 

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