2 月 5 日,云顶新耀宣布,与麦科奥特签署独家商业化许可协议,获得 MT1013 在中国及亚太区(日本除外)的独家商业化授权,交易总额为 12.4 亿元。
MT1013 是全球首创的双靶点受体激动剂多肽,可同时靶向钙敏感受体(CaSR)及成骨生长肽(OGP)受体,主要开发用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
该产品在治疗 SHPT 及相关骨代谢疾病时,首次创造性的从源头上控制病情,且能通过直接激活成骨通路,主动促进骨形成与修复,实现从「间接抑制骨吸收」到「主动促进骨生成」的治疗创新升级。
临床研究证实,MT1013 在慢性肾病接受维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者中,起效迅速、效力强且持久,安全性良好,在综合达标率(iPTH,血钙,血磷均达标)、血钙钙化指标的控制及心血管获益前景上均展示出超越现有疗法的潜力。
目前,MT1013 正在中国开展针对该患者群体的 III 期临床研究,计划招募约 424 名患者,目前已在全国范围内启动超过 100 家研究中心,入组超 50%。
SHPT 是慢性肾脏病(CKD)患者最常见的严重并发症之一。该疾病导致钙磷代谢紊乱、甲状旁腺激素升高、骨病变、血管钙化等一系列病理变化,显著增加骨折、心血管事件和死亡风险,是影响 CKD 患者预后的关键因素。
随着全球慢性肾脏病患者规模持续扩大,SHPT 及其相关治疗需求亦不断增长。数据显示,全球 CKD 患者人数已由 2019 年的 9.052 亿人增至 2024 年的 10.655 亿人,预计 2030 年将超 12 亿人,2035 年将超 15 亿人;同期全球 SHPT 患者人数亦持续增长,预计 2030 年将达约 1.899 亿人,2035 年将达约 2.217 亿人,临床需求亟待满足。
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