1 月 19 日,艾迪药业发布公告,药监局同意其抗艾滋病领域在研 2.3 类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205 片)开展临床试验,具体适应症为:患有人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)感染的成人和体重 35kg 或以上的儿童患者。
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片是由艾迪药业开发的用于治疗 HIV-1 感染的化学药品 2.3 类复方制剂,其组分为:每片含多替拉韦钠(按C20H19F2N3O5 计)50mg,拉米夫定 300mg,富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg。
这些组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年,作用机制明确。目前,以拉米夫定(3TC)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)为骨干,多替拉韦(DTG)为核心的抗逆转录病毒治疗方案(ART)具有抗病毒疗效高、抑制病毒速度快等优点,世界卫生组织指南(2021)等国内外权威指南均将该三药联用方案列为 HIV 人群的推荐治疗方案之一。
该产品作为单片复方制剂(STRs),从原先的每次多片服药简化成每日一次、每次一片服用,对于需要长期接受治疗的 HIV 患者来说,简化了用药流程,能够减轻患者负担,提高患者的服药依从性,此外,复方制剂通过联合使用几种不同机制的药物,可以有效减少病毒对单一药物产生耐药的风险。
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