1月16日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布启动一项2a期临床试验,评估新型靶向白细胞介素-11 (IL-11)的单克隆抗体BI 765423在特发性肺纤维化 (IPF)患者中的疗效。
IPF是一种进展性、影响寿命的肺部疾病,大多数患者会经历呼吸困难加重和肺功能持续下降。IPF显著影响患者的生活质量,约半数患者在确诊后五年内死亡。目前的药物虽然可以减缓疾病进展,但无法完全阻止肺功能下降或逆转肺部纤维化。因此,目前仍迫切需要能够阻止IPF疾病进展或逆转肺纤维化的疗法。
IL-11在多个器官的纤维化中发挥关键作用,临床前研究表明,抗IL-11治疗可以阻止纤维化并恢复屏障功能,从而改善肺功能和组织完整性。BI 765423通过直接与IL-11结合,阻断其与受体的相互作用,从而中断导致纤维化的信号通路。通过靶向这一机制,BI 765423不仅旨在减缓肺损伤,还有望帮助恢复肺功能。
在1期研究中,BI 765423在健康志愿者中展示了良好的安全性和耐受性,且覆盖了广泛剂量范围。本次2a期研究将首次评估其在IPF患者中的疗效。
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