2026年1月16日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)与齐鲁制药有限公司于2026年1月16日签署《许可协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾,统称“许可地区”)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。
同时,众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。
在满足许可协议约定的条款下,众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币10亿元,包括首付款人民币2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币8亿元,后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。
许可产品RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力。
目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2研究),RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验 (SHINING-3)和RAY1225 注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照III期临床试验(SHINING-2)已顺利完成全部参与者入组工作。众生睿创将继续秉承严谨态度,以高质量、高效率且科学规范的方式推进RAY1225注射液的III期临床试验。
齐鲁制药拥有丰富的销售经验和卓越的商业化能力,依托齐鲁制药在医药行业全业态的广泛市场覆盖和专业化推广能力等综合优势,这为双方建立强大、共赢的战略合作伙伴关系奠定坚实基础。
本次合作有助于发挥众生睿创RAY1225注射液领先的产品优势和齐鲁制药强大的商业化优势,进一步加速未来RAY1225注射液在中国地区的商业化进程,有效满足国内巨大的临床需求。
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