1 月 14 日,CDE 官网显示,第一三共与默沙东合作开发的 DS-6000a(Raludotatug deruxtecan,R-DXd) 拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且 CDH6 表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。
DS-6000a 是全球进展最快的 CDH6 ADC,此前曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法资格。
DS-6000a 是一款潜在首创的靶向 CDH6 的 DXd ADC。该产品基于第一三共专有的 DXd ADC 技术平台设计,由人源化抗 CDH6 IgG1 单克隆抗体、可裂解肽连接子和拓扑异构酶 I 抑制剂载荷组成, DAR 值为 8。
2023 年 10 月,第一三共与默沙东达成一项全球合作,共同对包括 DS-6000a 在内的多款 ADC 进行临床开发和商业推广,第一三共保留在日本的权益。目前,DS-6000a 正在开展卵巢上皮癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多个适应症的临床。
其他处于研发阶段的 CDH6 靶向 ADC 管线,包括普众发现/昂阔医药 的CUSP06(AMT-707)、先声药业/NextCure的SIM0505、翰森制药的HS-20124,均处于早期临床阶段。
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