临床试验登记与信息公示平台官网显示，近日，罗氏登记了一项在早期帕金森病受试者中评价静脉输注 prasinezumab 的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究。

来源：临床试验登记与信息公示平台官网

该研究旨在接受稳定左旋多巴对症单药治疗的早期帕金森病（PD）受试者中评价 prasinezumab 相比安慰剂的有效性、安全性和药代动力学。主要终点是评估从随机化日期至基于 MDS-UPDRS 第 III 部分评分判定出现确诊运动进展事件的时间。次要终点包括评估第 104 周时运动功能较基线的变化、进一步描述 prasinezumab 的 PK 特征和免疫原性。

Prasinezumab 是一种 IgG1 单克隆抗体（mAb），直接作用于人 α-突触核蛋白（aSyn）C 端的表位。 2013 年 12 月，罗氏从 Prothena 引进该产品，交易总金额高达 6 亿美元。

此前 2025 年 6 月，罗氏就曾宣布继续开展 prasinezumab 的 III 期临床研究。该决定基于 IIb 期 PADOVA 研究的数据、正在进行的 PADOVA 开放标签扩展（OLE）研究、以及 II 期 PASADENA 研究数据。

PADOVA 和 OLE 研究的多个终点表明，在早期帕金森病患者有效对症治疗基础上，使用 prasinezumab 治疗具有潜在的临床获益。Prasinezumab 在主要终点（即确认运动进展的时间）中显示出潜在的临床疗效，尽管缺乏统计学意义。

在 104 周（两年）时，观察到运动进展减缓的积极趋势；根据额外的 OLE 数据，这些效果似乎在更长的治疗期内持续存在。PADOVA 研究还提供了 prasinezumab 影响潜在疾病生物学的第一个生物标志物证据。

PASADENA 和 PADOVA OLE 研究正在进行中，旨在 750 多名早期帕金森病患者中评估 prasinezumab 的长期安全性和有效性。