近日，CDE 官网显示，礼来申报的 1 类新药奥氟格列隆片（Orforglipron）上市申请获受理。

值得一提的是，2025 年 12 月礼来在新闻稿中透露，已向美国 FDA 提交了 Orforglipron 用于治疗成人肥胖或超重的新药申请，并且该药已经获得 FDA 颁发的国家优先凭证，可能会提前获批。


截图来源：CDE 官网

Orforglipron 是一种在研的、每日一次口服的小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）。该药物可在全天任何时间服用，对饮食和饮水不加以限制。

目前，礼来正在进行 Orforglipron 用于治疗 2 型糖尿病，以及用于肥胖或至少伴有一种体重相关合并症的超重成人进行体重管理的系列 III 期研究。此外，礼来还在研究 Orforglipron 作为治疗肥胖成人的阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压及骨关节炎疼痛的潜在可能。

Truist Securities 的分析师预测，Orforglipron 有巨大的市场机会，预计全球峰值销售额将达 147 亿美元。