近日,国家药监局(NMPA)官网显示,张江药谷企业和誉医药自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)获批上市,用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。
据悉,该药物是和誉医药旗下首个获批上市的自研创新药产品,也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)系统性治疗药物。
TGCT既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS),是一种罕见的局部侵袭性肿瘤,可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、僵硬及活动功能受限,严重影响患者的日常活动能力和生活质量。若不进行治疗或病情复发,可能对骨骼、关节及周围组织造成不可逆损伤。图片
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