12 月 23 日,远大医药宣布近日与佑儿医药达成产品合作协议。
远大医药将获得全球首款用于紧急治疗成人和 30 kg 及以上儿童患者(2 mg 规格)以及 15-30 kg 儿童患者(1 mg 规格)I 型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂 Neffy®(优敏速)在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益。
本次合作由远大集团位于北京市昌平区的子公司远大医药(北京)有限公司主导推进,并计划在产品获批后的 24 个月之内实现本地化生产。
优敏速是首个被美国 FDA 批准的用于 I 型过敏反应 (包括严重过敏反应) 的非注射治疗产品,采用创新的鼻喷给药方式。关键性临床研究结果显示,接受优敏速或已批准的肾上腺素注射产品治疗的受试者体内肾上腺素血液浓度相当,并且已证实优敏速对过敏反应患者具有快速起效和短时间内缓解症状的作用。
目前优敏速 2 mg 规格产品于 2024 年 8 月相继在美国和欧盟地区获批上市,并于 2024 年 12 月向 NMPA 递交了上市申请并获得受理;1 mg 规格产品于 2025 年 3 月在美国获批上市。
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