12 月 24 日，CDE 官网显示，丽珠医药 1 类新药莱康奇塔单抗上市申请获得受理。Insight 根据公开资料推测，该药是丽珠医药开发的 IL-17A/F 双靶点抑制剂 LZM012，本次申报的适应症可能为中度至重度慢性斑块状银屑病。

截图来源：CDE 官网

LZM012 是丽珠医药开发的 IL-17A/F 双靶点抑制剂。IL-17A 与 IL-17F 作为结构同源的促炎因子，由活化的 Th17 细胞大量分泌，是驱动银屑病核心病理进程的关键下游效应因子。根据丽珠医药公开资料，LZM012 可直接靶向这一更下游的炎症通路核心，通过同步阻断 IL-17A 与 IL-17F 发挥作用。

2025 年 7 月，丽珠医药宣布，LZM012 用于中重度斑块型银屑病治疗的 Ⅲ 期临床试验成功达到主要研究终点。这是一项随机、双盲、阳性对照多中心 III 期研究，采用头对头研究设计，对照组为司库奇尤单抗（可善挺®）。研究主要终点为第 12 周 PASI 100 应答率 ，次要研究终点包括第 52 周 PASI 100 应答率、第 12 周 PASI 90、sPGA0/1 应答率、第 4 周 PASI 75 应答率等。

Ⅲ 期研究数据显示，LZM012 展现出了多个优势，包括：

起效更快：LZM012 组第 0 周给药 1 次后第 4 周 PASI 75 应答率即可达 65.7%，司库奇尤对照组 W0/1/2/3 给药，第 4 周 PASI 75 应答率为 50.3%，即 LZM012 仅需首次一针即可获得高于司库奇尤四针方案的应答率，体现其起效速度更快且疗效更优。

短期疗效优异：LZM012 组第 12 周 PASI 100 应答率为 49.5%，司库奇尤对照组为 40.2%，组间差值 95% 置信区间下限＞-10% 且＞0%，证明 LZM012 优效于司库奇尤单抗；LZM012 组第 12 周 PASI 90 和 sPGA0/1 应答率＞80%，PASI 75 应答率＞95%。

长期强效持久：LZM012 320 mg Q4W 和 320 mg Q8W 两种维持给药方案下，银屑病患者可持续提升获益，第 52 周 PASI 100 应答率分别为 75.9% 和 62.6%，司库奇尤 300 mg Q4W 的数据为 61.6%。证明在相同四周给药周期下，LZM012 320 mg Q4W 的疗效显著优于司库奇尤单抗（75.9% vs 61.6%）；而 LZM012 320 mg Q8W 以延长一倍的给药间隔，其 PASI 100 应答率（62.6%）仍优于对照组四周给药方案（61.6%）。

用药便捷性高：12 周后 LZM012 Q8W 维持治疗时第 52 周 PASI 100 应答率高于司库奇尤单抗 Q4W 给药。

安全性优异：短期和长期安全性数据均显示 LZM012 与对照组各类不良事件发生率相当，不良事件谱相似。