转自：FDA 编辑：水晶

美国FDA药品评估与研究中心（CDER）于2025年12月经历了一次重要的人事变动。

在前任主任任职未满一月便宣布离职的背景下，FDA迅速任命了新的代理主任，此举被外界普遍认为可能预示着该机构在药品监管策略上将迎来新的方向。

核心人事变动

近期CDER的人事变动迅速且密集，反映了该部门所面临的挑战与调整。

2025年12月3日：Tracy Beth Høeg博士被任命

FDA宣布任命Tracy Beth Høeg博士为CDER代理主任。她此前担任FDA局长Marty Makary的特别助理及生物制品评估与研究中心（CBER）临床科学高级顾问。FDA局长评价她为推动CDER现代化和跨中心协作的“合适科学家”。

2025年11月11日：Richard Pazdur博士接任

FDA宣布任命在肿瘤药物审评领域以创新著称的Richard Pazdur博士为CDER主任，接替因涉嫌滥用权力而辞职的George Tidmarsh博士。Pazdur博士在FDA工作超过26年，是肿瘤卓越中心（OCE）的创始主任。

2025年11月初：George Tidmarsh博士辞职

CDER前主任George Tidmarsh博士因涉嫌滥用监管权力进行报复的指控，在内部调查期间辞职。他于2025年7月才被任命为CDER主任。

新任代理主任背景

Tracy Beth Høeg博士，一名医生和流行病学家，曾是麻省理工学院斯隆管理学院的访问学者，曾从事物理与介入脊柱及运动医学工作，之后加入 FDA，担任专员办公室及生物制品评估与研究中心（CBER）临床科学高级顾问。

Høeg博士在威斯康星医学院获得医学博士学位，在哥本哈根大学获得公共卫生与流行病学哲学博士学位。

事件背景与潜在影响

Høeg博士上任之际，正值美国卫生监管机构大力改革疫苗政策，公众对疫苗安全性的讨论也十分激烈。FDA内部关于疫苗安全性的讨论，特别是关于新冠疫苗导致儿童心肌炎的潜在风险，加剧了公众对疫苗接种政策的信任危机。