12 月 5 日，君实生物发布公告称，该公司研发的偌考奇拜单抗注射液（产品代号：JS005）上市申请获得 CDE 受理，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

偌考奇拜单抗是君实自主研发的一款特异性重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液。IL（白细胞介素）-17A 是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。

偌考奇拜单抗通过与 IL-17A 高亲和力结合并选择性地阻断 IL-17A 与其受体 IL-17RA/IL-17RC 的结合，从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放，能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。

本次新药上市申请主要基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性 Ⅲ 期临床研究（研究编号：JS005-005-III-PsO），该研究由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者，并在全国 60 家研究中心共同开展，共入组 747 例中重度斑块状银屑病患者。

Ⅲ 期研究结果显示，偌考奇拜单抗治疗 12 周显著改善了银屑病面积与严重程度指数（PASI）75/90/100 和静态医师全面评估（sPGA）评分 0 或 1，疗效显著优于安慰剂并在 52 周治疗期间维持稳定，且总体安全性良好。相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。

此外，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的 Ⅱ 期临床研究的所有参与者已完成治疗，进入安全随访期。