强生(Johnson & Johnson)在2025年美国血液学会(ASH)会议摘要中公布,其B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3靶向双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)与抗CD38抗体Darzalex(daratumumab)联合疗法,在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的3期临床研究中显著降低疾病进展或死亡风险。该3期MajesTEC-3研究共入组587名接受过1至3线治疗但疾病仍进展的RRMM患者,旨在比较Tecvayli联合Darzalex与当前标准三药组合方案(DPd或DVd)的疗效。
分析显示,Tecvayli与Darzalex联合用药在无进展生存期(PFS)方面展现出高度显著的优势。与对照组相比,联合治疗组的疾病进展或死亡风险降低83%(HR=0.17;95% CI:0.12-0.23;P<0.0001)。36个月时,联合治疗组无进展生存率为83.4%,而对照组仅为29.7%。总生存期(OS)方面,该联合疗法同样表现出优效性,患者的死亡风险降低54%(HR=0.46;95% CI:0.32-0.65;P<0.0001)。在36个月时,Tecvayli+Darzalex组的总生存率达到83.3%,显著高于对照组的65.0%。
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