诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布，其在研疗法amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。该试验评估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相较安慰剂的疗效、安全性和药代动力学。

试验共纳入448名2型糖尿病患者，这些患者接受标准治疗（使用二甲双胍，且可能合并或不合并SGLT2抑制剂）但其血糖控制仍然不足。约40%的受试者在入组前使用过SGLT2抑制剂。该试验为复合多次递增剂量研究，评估了每周一次0.4 mg至40 mg六种皮下注射剂量，以及每日6 mg、25 mg和50 mg三种口服剂量，总治疗时长最长可达36周。 

在所有遵从治疗的患者中，其基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）为7.8个百分点，每周一次皮下注射amycretin在第36周可实现剂量依赖性的HbA1c下降，最大降幅达1.8个百分点。HbA1c达到<7和≤6.5个百分点的比例最高分别为89.1%和76.2%。 

基线平均HbA1c为8.0个百分点的患者中，每日一次口服amycretin在第36周实现剂量依赖性的HbA1c改善，最大降幅达1.5个百分点。每日口服amycretin使HbA1c达到<7和≤6.5个百分点的比例分别为77.6%和62.6%。 

对照组中，皮下注射和口服安慰剂的HbA1c改善幅度分别为下降0.2个百分点和0.4个百分点。与安慰剂相比，所有amycretin剂量组的HbA1c改善均具有统计学显著性，达成试验的主要终点。 

在基线平均体重99.2公斤的患者中，皮下注射amycretin实现最大减重幅度14.5%，而安慰剂组体重则仅下降2.6%，两者差异具统计学显著性。同样地，基线平均体重101.1公斤的口服治疗组中，患者的最大减重幅度达10.1%，而此数值在安慰剂组为2.5%。在较高剂量的治疗组中，无论给药途径如何，第36周时均未观察到体重减轻进入平台期。 

试验中，皮下注射与口服amycretin均表现出良好的安全性和耐受性，与其他肠促胰岛素及胰淀素相关疗法一致。最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻中度。 

Amycretin是一款由诺和诺德开发的单分子、长效GLP-1和胰淀素受体激动剂，设计用于每周一次皮下注射及每日一次口服使用，旨在为超重或肥胖成人提供高效且便捷的治疗方案，同时也用于治疗2型糖尿病。