Jazz Pharmaceuticals与Zymeworks今日联合宣布，其3期HERIZON-GEA-01研究取得积极主要结果。该研究评估双特异性抗体Ziihera（zanidatamab）联合化疗，或在此基础上联合PD-1抑制剂Tevimbra（tislelizumab），用于一线治疗HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌，覆盖胃、胃食管交界与食管等部位的疗效与安全性。

结果显示，Ziihera联合化疗相较活性对照药物联合化疗在无进展生存期（PFS）上取得具有临床意义且具有统计学显著性的提升，并在首次总生存期（OS）的中期分析中呈现具有临床意义、且接近统计学显著性的改善趋势；而Ziihera联用Tevimbra与化疗的三联方案，则在OS与PFS上均实现具有临床意义且统计学显著的提升。根据该试验结果，两家公司计划于2026年上半年提交补充生物制品许可申请（sBLA）。 

Ziihera是一种具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，可靶向HER2蛋白上两个不重复的抗原表位。它与HER2的结合可以阻断其信号传递、促进HER2自细胞表面移除，并已显示在几种表达HER2的癌症中具抗肿瘤活性，无论是作为单药还是与化疗或其他药物联合使用。FDA曾授予Ziihera突破性疗法认定，用以治疗经治HER2基因扩增胆道癌患者。Zanidatamab亦获FDA授予快速通道资格、孤儿药资格治疗胃食管腺癌。