Nuvalent今日公布其在研ALK选择性抑制剂neladalkib的关键性临床研究积极主要结果。这次所公布的结果来自全球性ALKOVE-1临床1/2期试验中，既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者队列。同时，公司也公布该研究中针对未接受过TKI治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者2期探索性队列的初步数据。数据显示，在253例TKI既往治疗患者中，经盲法独立中央评估（BICR）确认的客观缓解率（ORR）为31%（95% CI：26–37），其在12个月和18个月时的持续缓解率分别为64%和53%。在63例曾接受过TKI但未接受lorlatinib治疗的患者亚组中，ORR达到46%（95% CI：33–59），患者在12个月和18个月的持续缓解率分别为80%与60%。

此外，研究显示，neladalkib在脑转移病灶中亦观察到明确疗效。在24名具有脑转移病灶，且曾接受过TKI但未曾接受过lorlatinib治疗的患者中，其颅内ORR（IC-ORR）达63%（95% CI：41–81），患者在12个月和18个月的持续缓解率分别皆为92%（95% CI：57–99）。Neladalkib并展现出良好的安全性特征。仅有5%的患者因治疗伴发不良事件（TEAEs）停药，整体耐受性与其具ALK选择性、避免TRK抑制的设计一致。公司计划与美国FDA召开新药申请前会议（pre-NDA meeting），就TKI既往治疗ALK阳性NSCLC患者人群的关键数据进行讨论，并计划在未来的医学会议上公布研究的详细结果。