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市场速递

1）天演药业与Third Arc Bio达成授权协议

11月13日，天演药业宣布， Third Arc Bio将利用天演的SAFEbody安全抗体技术，开发针对特定肿瘤相关抗原的掩蔽型CD3 T细胞接合器。依据协议条款，Third Arc Bio将获得两款候选分子在全球范围内的研究、开发及商业化权利。

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医药动态

1）信达生物IBI3033获临床许可

11月14日，据CDE官网，信达生物IBI3033获临床许可，拟开展治疗哮喘的研究。

2）迪哲医药GW5282片获临床许可

11月14日，据CDE官网，迪哲医药GW5282片获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

3）映恩生物BDCA2 ADC用于系统性红斑狼疮I/IIa期临床研究完成首位患者给药

11月14日，映恩生物宣布，公司自主研发的BDCA2 ADC DB-2304在一项I/IIa期临床研究的IIa期部分（多剂量递增研究）中，首位系统性红斑狼疮（SLE）患者已在美国顺利完成给药。

4）FDA批准箕星药业CX11用于治疗2型糖尿病的2期临床试验

11月14日，箕星药业宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其CX11用于治疗2型糖尿病的2期新药临床试验申请（IND）。

5）FDA批准首个帕妥珠单抗生物类似药

11月13日，据FDA官网，复宏汉霖的Poherdy（帕妥珠单抗）获批上市。该产品是FDA批准的首个帕妥珠单抗生物类似药，并且可以作为原研产品Perjeta（帕妥珠单抗）的可互换生物类似药。

6）派格生物GLP-1R激动剂维培那肽获批上市

11月14日，据NMPA官网，派格生物的维培那肽注射液上市许可申请已获批准，适应症为：用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

7）罗氏阿替利珠单抗皮下注射剂型获批

11月14日，据NMPA官网，罗氏的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）的上市许可申请已获批准。

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海外药闻

1）默克接近收购流感公司Cidara

据FT报道，默克即将敲定收购Cidara治疗公司的交易。该公司正在研发一种长效抗体流感疗法。