Alkermes今日宣布,其在2型发作性睡病(NT2)患者中开展的Vibrance-2临床2期剂量探索研究取得积极顶线结果。结果显示,其在研口服疗法alixorexton在第8周同时达到双重主要终点:与安慰剂相比,患者在维持清醒测试(MWT)及Epworth嗜睡量表(ESS)评分上均实现具有统计学显著性且具临床意义的改善;各剂量组整体耐受性良好。结合此前在NT1人群中所公布的Vibrance-1临床2期试验结果,Vibrance-2的数据为快速启动alixorexton针对NT1与NT2患者的全球3期项目提供了有力支持。
NT2是一种罕见的慢性神经性睡眠障碍,主要表现为日间过度嗜睡,其核心病理在于大脑对睡眠—觉醒节律的调控受损。该人群在症状严重程度与治疗应答方面存在异质性;与NT1为食欲素缺乏明确机制不同,NT2的发病机制尚不清晰,患者的食欲素通常处于正常水平。Alixorexton(原名ALKS 2680)为一款每日一次口服、选择性OX2R激动剂,该疗法目前处于针对NT1、NT2及特发性嗜睡(IH)的临床2期开发阶段。
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