11月12日,来凯医药宣布:与齐鲁制药签订独家许可协议,授予其在中国地区研究、开发及商业化乳腺癌候选新药LAE002 (Afuresertib)的权益。
根据协议条款,到首个适应症在中国上市为止,来凯有权获得最高5.3 亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款。总的首付款及里程碑款项将达到20.45亿元。此外,来凯还有权收取梯度销售分成,分成比例在十余个百分点至二十余个百分点之间。
LAE002是来凯医药2018年从诺华引进的AKT强效抑制剂,能抑制所有三种 AKT 亚型(AKT1、AKT2及AKT3),目前全球只有两款处于III期临床的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂,LAE002是其中之一,正开展HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验。
来凯医药计划于2026年向CDE提交LAE002的新药上市申请。
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