近日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，合肥恩瑞特药业有限公司申报的盐酸美金刚口崩片获批上市。公开资料显示，盐酸美金刚是一种新型的N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，通过保护神经细胞和促进认知功能恢复来治疗阿尔茨海默症，主要用于治疗成年患者中重度至重度阿尔兹海默症。

相关数据显示，我国阿尔茨海默病（AD）患者人数正在逐渐增加，且呈年轻化增长趋势。根据《2024 年中国阿尔茨海默症用药行业概览》，2022 年 60 岁及以上居民中，AD 患病率达 4.69%，据历史数据推算，至 2027 年中国 AD 患者将增至 2231 万人。

盐酸美金刚原研药由丹麦灵北公司研发，2002年5月，盐酸美金刚片首先在欧洲（EMA）获批上市，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆，商品名为“Ebixa”。2012年7月，在国内获批上市。截至目前为止，盐酸美金刚口崩片原研及仿制均未在国内上市。此次，合肥恩瑞特药业申报的盐酸美金刚口崩片获批上市，填补了该剂型在国内的空白。