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映恩生物双抗ADC获FDA快速通道资格;迈威生物与平安好医生达成深度合作
发布时间: 2025-11-13     来源: 氨基观察

国产ADC持续获得FDA认可。


11月11日,映恩生物合作伙伴Avenzo宣布,FDA已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双抗ADC药物AVZO-1418/DB-1418快速通道资格,用于EGFR-TKI经治后的EGFR突变非小细胞肺癌患者。


创新药企拥抱互联网平台。


11月11日,迈威生物宣布,与平安好医生达成深度业务合作。双方将共同打造多领域产品线上线下一体化解决方案,探索医疗健康服务创新模式,共筑骨健康/自免领域全病程管理新生态,推动优质医疗资源加速惠及患者。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


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市场速递


1)迈威生物与平安好医生达成深度合作


11月11日,迈威生物宣布,与平安好医生达成深度业务合作。双方将共同打造多领域产品线上线下一体化解决方案,探索医疗健康服务创新模式,共筑骨健康/自免领域全病程管理新生态,推动优质医疗资源加速惠及患者。


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医药动态


1)礼来LY4064809片获临床许可


11月11日,据CDE官网,礼来LY4064809片获临床许可,拟联合内分泌治疗(ET)和CDK4/6抑制剂治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌。


2)映恩生物双抗ADC DB-1418获美国FDA授予快速通道资格


11月11日,映恩生物合作伙伴Avenzo宣布,FDA已授予其潜在同类最佳EGFR/HER3双抗ADC药物AVZO-1418/DB-1418快速通道资格,用于EGFR-TKI经治后的EGFR突变非小细胞肺癌患者。


3)乐普生物创新型ADC MRG007获美国IND临床批件


11月11日,乐普生物宣布,自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)MRG007获得FDA)的新药临床试验批件,即将在美国启动临床研究。


4)复宏汉霖宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获英国批准上市


11月11日,复宏汉霖宣布,英国药品和健康产品管理局已批准地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®的上市许可,两款产品分别为PROLIA®(地舒单抗)和XGEVA®(地舒单抗)的生物类似药,覆盖原研药在英国已获批的所有适应症。 

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