本期看点

1. 现货型癌症疫苗NOUS-209在林奇综合征（LS）携带者中的1b/2期临床试验数据积极，展现出预防LS相关初发和复发癌症的潜力。
2. 口服非阿片类镇痛候选药物VVZ-2471的IND申请已获得美国FDA批准，该药不仅有望缓解神经病理性疼痛，还具备抑制成瘾相关行为的潜力。

NOUS-209：公布1b/2期临床试验的新数据 

Nouscom公司公布了其现货型癌症疫苗NOUS-209在林奇综合征携带者中的1b/2期临床试验新数据。NOUS-209是一种旨在“拦截癌症”于发生前的预防性免疫疗法，利用公司专有的病毒载体平台递送209种在微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤中广泛存在的共享移码肽（FSP）新抗原，训练免疫系统识别并清除癌前及癌变细胞。LS是最常见的遗传性癌症综合征，显著增加结直肠癌、子宫内膜癌等多种癌症风险，目前缺乏有效的药物预防手段。 

研究显示，每年一次的NOUS-209重复治疗可安全、有效地增强LS携带者持久的T细胞免疫应答。在临床效果方面，尽管基线时4.7%的受试者存在需切除的高级别腺瘤（按标准治疗已清除），但在治疗后一年随访期内未检出任何新的高级别腺瘤，而该人群预期年发病率约为4%。该结果首次提供了NOUS-209具有癌症预防潜力的临床证据。此外，对原发及异时性MSI肿瘤的分析证实，NOUS-209靶向的大量FSP新抗原持续存在，支持其在预防LS相关初发和复发癌症中的广泛应用前景。 

VVZ-2471：IND申请获得FDA许可 

Vivozon公司宣布，其口服非阿片类镇痛候选药物VVZ-2471的IND申请已获得美国FDA批准，启动针对吸烟者的1b期临床试验。VVZ-2471是一种双重受体拮抗剂，可同时阻断血清素5-HT2A受体和mGluR5受体，通过调节神经系统兴奋性，不仅有望缓解神经病理性疼痛，还具备抑制成瘾相关行为的潜力。目前，该药物正在韩国开展针对神经病理性疼痛患者的2期临床试验，并已于今年9月被美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家药物滥用研究所（NIDA）选为阿片类药物成瘾（OUD）的治疗开发项目。 

SPY003：公布1期临床试验的中期数据

Spyre Therapeutics公司公布了其在研长效单克隆抗体SPY003的积极1期临床试验中期数据。SPY003是一种靶向IL-23 p19亚基的延长半衰期抗体，旨在用于治疗炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。该药基于Spyre的长效抗体平台开发，具备支持每季度甚至每年两次皮下给药的潜力。

此次公布的数据来自一项随机、双盲、安慰剂对照的1期研究，共纳入59名健康成人受试者。SPY003在所有剂量水平下均表现出良好的耐受性，安全性特征与同类抗IL-23药物一致，仅报告两例≥2级治疗相关不良事件（均判定与药物无关），无严重不良事件；最常见的治疗期间不良事件为头痛。关键药代动力学数据显示，SPY003的半衰期约为85天，有望通过单次皮下注射实现每季度或每年两次的维持给药方案。此外，未观察到抗药抗体对药代动力学产生明显影响。