Viridian Therapeutics近日宣布，已于10月正式向美国FDA提交其在研疗法veligrotug用于治疗甲状腺相关眼病（TED）的生物制品许可申请（BLA）。TED是一种罕见且致残性强的自身免疫性疾病，患者因眼周组织炎症与肿胀常出现疼痛、复视、眼球突出及视力受损，显著影响生活质量。Veligrotug为静脉注射给药的全人源IGF-1R靶向单克隆抗体；该疗法已于今年获FDA授予突破性疗法认定，按流程有望获得优先审评资格。

此次BLA主要基于两项关键性3期临床试验THRIVE与THRIVE-2的数据，分别在活动期和慢性期TED患者中验证了veligrotug的有效性与安全性。结果显示，两项研究均达成全部主要及次要终点，药物总体耐受性良好且起效迅速，尤其在改善复视相关指标方面表现突出。根据新闻稿，THRIVE-2为首个在慢性TED患者的全球3期研究中显示明确复视应答与缓解的试验。