近日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

维贝柯妥塔单抗是一种表皮生长因子受体（EGFR）靶向创新型ADC药物。该药由EGFR人源化单抗与强效的微管抑制有效载荷——甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成。药物作用机制是以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。 

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，维贝柯妥塔单抗的最新临床研究数据以重磅口头报告形式公布。经独立评审评估，维贝柯妥塔单抗治疗组的客观缓解率（ORR）达到30.2%，是对照化疗组（11.5%）的近三倍。同时，维贝柯妥塔单抗组较化疗组经BICR评估的中位无进展生存期（PFS）也取得显著获益，疾病进展或死亡风险降低37%。截至2024年12月30日的期中分析显示，维贝柯妥塔单抗组的中位总生存期（OS）已达到17.08个月，对比化疗组的11.99个月，生存获益更为明显。在血液学毒性方面，维贝柯妥塔单抗表现突出，3级及以上白细胞计数降低的发生率仅为9.3%，远低于化疗组的35.6%，安全性更具优势。