11 月 3 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物登记了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/Ⅲ 期临床研究，以评估匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎患者的有效性和安全性。

匹康奇拜单抗（IBI112）是信达生物自主研发的一款重组抗白介素 23p19 亚基（IL-23p19）抗体注射液。该药可特异性结合 IL-23p19 亚基，通过阻止 IL-23 与细胞表面受体结合，阻断 IL-23 受体介导信号通路发挥抗炎作用。

2024 年 9 月，匹康奇拜单抗的首个上市申请获 NMPA 受理，用于治疗中重度斑块状银屑病，是首个报上市的国产 IL-23p19 单抗。

本次启动的是一项 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究（CTR20254375），试验目的是评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎改善症状和体征的有效性。试验药物为匹康奇拜单抗注射剂（预充式自动注射笔），皮下注射，每次给药 200 mg，采用多次给药方式，给药至 44 周。研究将在国内 65 个医疗机构开展，计划入组 222 例患者。

除了斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎，信达还在开展匹康奇拜单抗治疗溃疡性结肠炎的 Ⅱ 期临床。

根据 Insight 数据库，目前国内仅有三款进口 IL-23p19 单抗获批（见下图），分别为利生奇珠单抗、替拉珠单抗、古塞奇尤单抗。此外，还有两款 IL-23p19 单抗已在国内申报上市，分别为礼来的米吉珠单抗、信达的匹康奇拜单抗。