Sonoma Biotherapeutics今日公布了其Regulate-RA临床1期试验的期中积极数据。该试验旨在评估其自体CAR调节性T细胞（CAR-Treg）疗法SBT-77-7101在难治性类风湿关节炎（RA）患者中的安全性和耐受性。根据行业媒体Endpoints News，这是CAR-Treg疗法在自身免疫疾病当中所公布的首个临床结果。

本次公布的数据涵盖6名患者，其中3名来自低剂量队列（队列1），3名来自中剂量队列（队列2）。结果显示，在第4周时，两个剂量组中共有67%（4/6）的患者肿胀关节数和压痛关节数较基线减少≥50%；83%（5/6）患者的类风湿关节炎疾病活动评分28（DAS28-CRP）和临床疾病活动指数（CDAI）均有所下降，其中67%（4/6）的患者DAS28-CRP下降≥2分且CDAI下降≥25.5%。值得注意的是，中剂量组患者较低剂量组表现出更为一致和更深度的疾病活动改善，其中有1例患者改善效果持续至第24周，其他患者的随访仍在进行中。此外，中剂量组患者治疗后关节滑膜活检样本中的炎症评分均有所下降，提示局部炎症环境改善。同时，可在患者的滑膜组织及外周血中检测到CAR-Treg，说明SBT-77-7101可在体内实现局部与系统性分布。

SBT-77-7101是一款针对瓜氨酸化蛋白（CitP）的自体CAR-Treg细胞疗法，该类蛋白是类风湿关节炎炎性滑膜中的特征性抗原。与传统CAR-T疗法不同，SBT-77-7101旨在在不破坏靶细胞的情况下重塑免疫平衡，且无需淋巴清除和长期给药。