Zenas BioPharma今日宣布,双功能单克隆抗体obexelimab在复发型多发性硬化(RMS)患者开展的MoonStone临床2期试验中取得积极结果。与安慰剂相比,obexelimab在第8周与第12周期间实现主要终点——累计新发钆增强(GdE)T1高信号病灶数相对下降95%,且具有高度统计学显著性(p=0.0009)。
研究显示,obexelimab在治疗8周时即几乎完全抑制新的GdE T1高信号病灶形成,并持续至12周;经调整的每次扫描新发GdE T1高信号病灶数在obexelimab组为0.01(95% CI:0.00,0.06),安慰剂组为0.23(95% CI:0.11,0.51)。在治疗第8与第12周期间,该药还显著降低了累计新发和/或增大的T2加权高信号病灶数,提示可改善疾病负担或慢性病灶负荷。安全性方面与既往完成的试验一致,观察到感染和超敏反应个案,最常见为轻度注射部位反应。
Obexelimab可同时结合广泛存在于B细胞谱系上的CD19与FcγRIIb,从而抑制多种自身免疫疾病相关细胞的活性。此外,其可自我给药、皮下注射的给药方式,或将具潜力更广泛应用于因B细胞失调所造成的慢性自身免疫疾病。
四川省医药保化品质量管理协会党支部开
为庆祝中国共产党成立104周年,持..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
四川省医药保化品质量管理协会党支..认真落实巡视组反馈意见,进一步规范协
按照四川省市场监督管理局党组巡视..关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..关于召开会长办公会的通知
各会长、副会长单位: 根据四川..四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..