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疾病指标下降95%!皮下注射单抗达自身免疫试验主要终点
发布时间: 2025-10-30     来源: 药明康德

Zenas BioPharma今日宣布,双功能单克隆抗体obexelimab在复发型多发性硬化(RMS)患者开展的MoonStone临床2期试验中取得积极结果。与安慰剂相比,obexelimab在第8周与第12周期间实现主要终点——累计新发钆增强(GdE)T1高信号病灶数相对下降95%,且具有高度统计学显著性(p=0.0009)。

研究显示,obexelimab在治疗8周时即几乎完全抑制新的GdE T1高信号病灶形成,并持续至12周;经调整的每次扫描新发GdE T1高信号病灶数在obexelimab组为0.01(95% CI:0.00,0.06),安慰剂组为0.23(95% CI:0.11,0.51)。在治疗第8与第12周期间,该药还显著降低了累计新发和/或增大的T2加权高信号病灶数,提示可改善疾病负担或慢性病灶负荷。安全性方面与既往完成的试验一致,观察到感染和超敏反应个案,最常见为轻度注射部位反应。

Obexelimab可同时结合广泛存在于B细胞谱系上的CD19与FcγRIIb,从而抑制多种自身免疫疾病相关细胞的活性。此外,其可自我给药、皮下注射的给药方式,或将具潜力更广泛应用于因B细胞失调所造成的慢性自身免疫疾病。 

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