2025年10月22日,诺华(Novartis)公布IL-17A单抗药物司库奇尤单抗(secukinumab)在成人多发性肌痛风湿(Polymyalgia Rheumatica,PMR)Ⅲ期临床数据:药物成功达到主要终点及全部次要终点,在第52周实现了相较安慰剂具有统计学及临床意义的持续缓解。
司库奇尤单抗是一种靶向白介素-17A(IL-17A)的全人源单克隆IgG1抗体,通过直接抑制IL-17A信号通路,阻断其在多种免疫介导炎症性疾病中的关键致炎作用。该药物由诺华自主研发,是全球首批IL-17A抑制剂之一,已在全球100多个国家获批,用于治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学轴性脊柱关节炎及化脓性汗腺炎等免疫性疾病。
在本次全球Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究中,Cosentyx联合24周激素递减方案在第52周实现显著且持久的疾病缓解。研究同时显示,患者在使用Cosentyx治疗期间的糖皮质激素累积剂量显著低于安慰剂组,且药物耐受性良好,其安全性与既往已知的药物特征一致。诺华计划在2026年上半年向监管机构提交该适应症的上市申请。
PMR是一种常见于50岁及以上人群的炎性风湿性疾病,主要表现为颈、肩、髋部双侧疼痛、晨僵及疲乏。目前的标准治疗仍以长期糖皮质激素为主,但复发率高、长期使用风险显著,包括骨质疏松和糖尿病等并发症,治疗选择极为有限。
目前已获批的 IL-17A单抗药物,还有礼来的Ixekizumab(依奇珠单抗),用于中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎;Bimekizumab获批用于治疗银屑病。
在研的 IL-17A单抗药物中,进展较快的包括康方生物的古莫奇单抗(AK111)、君实生物的JS005、丽珠医药(Livzon)的LZM012(XKH004)灯光。
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