10 月 24 日，康宁杰瑞宣布，其自主研发的 PD-L1/αvβ6 双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN022 治疗晚期恶性实体瘤的 Ⅰ 期临床研究（研究编号：JSKN022-101）在中山大学肿瘤防治中心完成首例患者给药。

JSKN022 是康宁杰瑞第 4 款进入临床阶段的 ADC，也是全球首个进入临床的 PD-L1/αvβ6 双抗 ADC。

JSKN022 是一种全球首创的双靶点 ADC，可同时靶向 PD-L1 和整合素 αvβ6。该药物采用康宁杰瑞具有自主知识产权的糖基定点偶联技术和连接子载荷（Alphatecan），显著提升了稳定性和均一性。

据康宁杰瑞介绍，JSKN022 与肿瘤细胞表面的 PD-L1 和/或整合素 αvβ6 结合后，通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中，连接子在蛋白水解酶作用下裂解，释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶 I 抑制剂，既能直接诱导抗原阳性细胞的凋亡，又能通过 TGFβ阻断调节免疫功能，还能通过旁观者效应杀伤抗原阴性细胞，从而实现多重抗肿瘤效果。

在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的临床前数据表明，JSKN022 能有效抑制肿瘤细胞的增殖，效果显著优于单靶点 ADC 药物。

本次启动的 JSKN022-101 是一项在晚期恶性实体瘤患者中进行的开放、多中心 Ⅰ 期临床研究，分为剂量递增和剂量优化两个阶段，旨在评估 JSKN022 的安全性、耐受性、药代动力学（PK）/药效学（PD）特征以及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐 II 期剂量（RP2D）。

目前全球范围内尚无靶向整合素 αvβ6 或 PD-L1 的 ADC 获批上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。根据 Insight 数据库，JSKN022 是全球首款也是目前唯一一款进入临床阶段的 PD-L1/αvβ6 双抗 ADC。