当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
维立志博BDCA2/TACI双抗授权出海;科伦博泰HER2 ADC获批上市
发布时间: 2025-10-21     来源: 氨基观察

国产创新药再掀出海热潮。


10月16日,维立志博宣布,与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系,将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047(DNTH212)的开发。根据协议条款,维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益


又一款国产HER2 ADC获批上市。


10月17日,据NMPA官网,科伦博泰的泰HER2 ADC注射用博度曲妥珠单抗获批上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。


/ 01 /

市场速递


1)翰森制药CDH17 ADC授权出海


10月17日,翰森制药宣布,将授予罗氏开发、生产及商业化CDH17 ADC药物HS-20110的全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门和台湾)。翰森制药将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。


2)维立志博BDCA2/TACI双抗授权出海


10月16日,维立志博宣布,与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系,将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047(DNTH212)的开发。根据协议条款,维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益


3)普瑞金生物In vivo CAR-T达成海外授权合作协议


10月16日,普瑞金生物宣布,与Gilead旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法领域达成合作,并签署了授权与合作协议,合作的区域为全球。根据协议,普瑞金有权并已获得总计1.20亿美元的首付款,此外,在触发特定里程碑后,普瑞金还有权获得总计最高可达15.20亿美元的各项里程碑现金付款,以及基于未来产品净销售额的销售分成。


/ 02 /

医药动态


1)科伦博泰HER2 ADC获批上市


10月17日,据NMPA官网,科伦博泰的泰HER2 ADC注射用博度曲妥珠单抗获批上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。


2)长春高新注射用GenSci143境外临床试验申请获FDA受理


10月17日,长春高新公告,子公司金赛药业注射用GenSci143临床试验申请获美国FDA受理。GenSci143是金赛药业自主研发的靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物,具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。


/ 03 /

海外药闻


1)Praxis股价大涨183%


10月16日,Praxis Precision Medicines,Inc.宣布,T型钙通道小分子抑制剂ulixacaltamide治疗特发性震颤 (ET)的3期Essential3计划的积极顶线结果。受该消息影响,Praxis股价涨幅达到183%。 

代理服务