在肿瘤药物开发领域，抗体偶联药物（ADC）已成为最具前沿性与市场热度的细分赛道之一。中国创新药企在该领域展现出显著的国际竞争力，不仅有多款ADC产品相继获批上市，更有大量在研管线处于临床开发阶段。国际权威学术会议上，中国研发团队持续发布具有国际影响力的临床研究数据，其相关创新成果亦成为跨国药企寻求海外授权合作的重要目标。

而在这股中国力量中，科伦博泰无疑扮演着参与者的角色，更成为了至关重要的推动者。值此2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）盛会召开之际，我们对科伦博泰首席执行官葛均友博士进行了特别专访，双方深入探讨了科伦博泰在ADC领域的战略思考与前瞻思考，剖析了该领域未来发展的核心趋势，并聚焦企业如何通过构建丰富多元的产品管线、实施精准的差异化布局，来构筑坚实的竞争壁垒，进而提升中国创新企业在全球研发赛道的核心竞争力和国际话语权。

科伦博泰在创新药物国际化布局中堪称标杆，曾一举创下行业内的授权交易金额纪录。葛均友博士亦深入剖析了与跨国药企开展授权合作时的核心决策逻辑与考量因素，其分享为中国创新药企探索国际化发展路径、突破全球市场壁垒提供了极具价值的参考与借鉴。 

01
ADC竞争法则

作为当前肿瘤创新药开发的战略高地，ADC的竞争态势已趋于激烈。在这一领域中，科伦博泰通过构建差异化技术平台、精准布局管线以及前瞻性研判趋势，形成了在这一赛道的核心竞争优势。

目前，科伦博泰已建立起药物开发的一体化能力，包括研发、生产、质量控制及商业化。公司已有三款产品在国内成功商业化，在研管线30多条，其中10多条已进入临床，管线储备已形成梯队布局。

公司拥有ADC及新型偶联药物、大分子、小分子三大技术平台，其中OptiDCTM是公司核心技术平台，ADC领域具备全球竞争力。

葛均友博士告诉我们，OptiDCTM并不仅是ADC的技术平台，也是偶联技术平台。偶联技术本身更为广泛，可以在更多领域拓展。如靶向端可以是抗体，也可以是其他蛋白质、多肽甚至小分子；载荷端（payload）除了肿瘤领域现在应用较多的DNA损伤剂、微管抑制剂，也有一些新型毒素在研，包括免疫激动的作用机制；在连接子（linker）方面，也需要根据不同药物的特性，来搭配合适的linker技术。

以这一技术平台为支撑，科伦博泰目前也在开发品种丰富的新一代偶联产品。公司在研的产品中包括双特异抗体ADC，刚进入临床阶段的偶联放射性元素的RDC，双载荷ADC（即不同作用机制的载荷集合在一款ADC中），未来还将开发免疫激动型ADC，以及搭载了PROTAC技术的ADC。

具体到产品管线的立项上，葛均友博士表示，管线研发需要很长的周期才能显现成果，所以必须要有前瞻性，至少要提前5年至10年思考未来什么样的产品具有市场竞争力，具有临床价值，这是所有创新药企要面对的课题。科伦博泰在管线布局时也是基于前瞻的原则，持续关注医疗领域的前沿进展和突破性技术，在一个管线立项前，考量5年之后面临的治疗格局、疾病状态、竞争态势以及产品的临床价值和市场价值，只有经过充分的论证之后，才会纳入产品的初步管线，进行动态的研发管理。

谈到ADC领域的竞争格局和未来趋势，葛均友博士坦言：“创新技术的发展日新月异，中国的ADC技术在国内甚至在国际上已处于领先地位。进入这个领域的企业很多，我觉得适度的竞争有益于创新的迭代升级。”

他进一步表示，在ADC领域的竞争最核心的还是临床获益，也就是以临床价值为导向。比如FDA最近发布的《肿瘤临床试验中总生存期评估方法指南草案》，更加注重以总生存期（OS）作为最终的获益标准。

据他观察，ADC最早作为靶向的精准化疗技术发展起来，发展初期对肿瘤细胞的杀伤是首要的评价指标。但很多ADC药物在一开始表现出很好的效果后，会出现快速的耐药进展。因为不少ADC技术无法做到靶向性、药物活性和杀伤力，以及在体内代谢这三者很好的平衡，会导致药物在早期临床中显示出很好的疗效指标，比如客观缓解率（ORR）很高，或者无进展生存期（PFS）比较好，但是在OS上会遭遇挑战。虽然现阶段众多企业进入到这个领域，但实际上开发出真正有临床价值的ADC并不容易，需要III期临床研究数据的支持和较长周期的验证。

此外，开发出具有临床价值的ADC产品，不仅是将靶点与毒素进行简单组合，更关键的是在于对疾病生物学、药物代谢活性、安全性、有效性进行深入理解和有效平衡。由于肿瘤微环境的差异，其靶向的抗原表达也各不相同。因此，针对不同的靶点与肿瘤类型，需要结合具体的疾病特征与治疗需求，进行个体化药物设计，才能最大化发挥药物治疗潜力，实现最优的临床治疗效果。

“尽管当前业界对ADC的研发展现出高度热情，然而经过严格的临床验证后，最终能够获得广泛认可并明确证实其临床获益的ADC产品数量将会相对有限。此外，展望未来，很多ADC药物可能不会成为适用于各类病症的广谱治疗手段，而是针对更加细分化、精准化的治疗领域。”葛均友博士指出。

02
创新出海启示录 

科伦博泰已与默沙东订立许可及合作协议，以开发多款用于治疗癌症的ADC资产。在医药行业内引发了广泛关注。其中，仅针对芦康沙妥珠单抗这一药物，默沙东便已启动了14项全球III期临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等适应症。此次合作的成功达成及后续开发的稳步推进，已然成为中国创新药企拓展海外市场的一个典范，为中国创新药企的国际化发展道路提供了诸多深刻洞见。

如何与跨国药企达成高金额合作？在宣布与默沙东合作后，葛均友博士经常被问到这样的问题。他认为这一国际化路径的实现包含了几个基本逻辑。

首先是产品是核心基石，唯有药物的创新性、临床价值与市场价值获得广泛认同，才能够构筑起出海的坚实基础。与此同时，与合作伙伴之间实现产品的互相赋能也至关重要。默沙东之所以能够迅速针对芦康沙妥珠单抗开展多项国际注册性临床研究，核心原因在于其自身产品管线与科伦博泰的产品管线布局高度契合，形成紧密的战略协同效应。

葛均友博士表示，帕博利珠单抗作为默沙东的王牌产品之一，其联合化疗疗法已经成为多种肿瘤治疗领域的标准方案。而上述提到的ADC药物，其开发初衷目标正是实现靶向性、精准化的化疗效果。基于这一协同逻辑，帕博利珠单抗与ADC药物的联合应用，不仅展现出可观的开发潜力，更有望开拓出广阔的市场前景。

另一个基本逻辑，是默沙东这类跨国药企有非常专业的全球临床开发团队和网络，其资金实力能够支撑多个全球多中心临床同步开展。这是科伦博泰选择和默沙东合作的原因之一，也是中国创新药企在推进国际化进程时必须审慎权衡的关键要素。

国际多中心临床试验的投入往往高达数亿美元，这对中国的生物技术公司（biotech），甚至生物制药企业（biopharma）而言，均构成不小的资金压力。在这种情况下，与跨国药企开展合作能够更快高效地推动药物进入临床阶段，尤其在资金消耗巨大的III期临床试验，优势更为显著。不仅如此，默沙东拥有全球顶尖的市场准入体系和商业化销售网络，这意味着一旦药物临床开发成功，便能借助其成熟渠道快速触达患者，加速药物临床价值的转化。

在与默沙东合作的过程中，葛均友博士深刻感受到双方团队建立了高度紧密的协作关系，且彼此间充满信任。“默沙东团队不仅具有很好的专业能力、响应能力、快速推进能力，并且非常敬业。”葛均友博士对此颇有感触。

“总体而言，中国创新药企‘出海’，药物研发的战略布局至关重要。企业不仅需要聚焦差异化竞争优势的研发管线，更需审慎选择具备临床开发专业能力与资金实力的战略合作伙伴，通过协同效应，最终实现创新药商业价值的最大化。”葛均友博士总结道。

03
中国医药创新的趋势和未来

谈到中国创新药的未来发展趋势，葛均友博士指出：中国创新药研发将与全球共同发展和融合。当前，中国在创新药研发从1至100阶段（即从技术验证到商业化）已展现出显著优势，且这一优势将得以延续。随着科研基础能力的持续提升和技术创新的不断突破，中国将逐步向0至1的源头创新迈进，并不断取得显著进展。

“创新药作为与人类生命健康紧密相连的重要产业，是未来全球共同聚焦的发展方向。如果能成功研发出具备best in class或first in class特质的创新药物，其必然蕴含显著的临床价值、市场价值及国际合作潜力。值得关注的是，中国医药创新体系正朝着更高质量、更具前瞻性的方向演进，基于当前政策支持、研发投入及人才储备的持续强化，我对中国创新药的未来前景抱有高度信心。”葛均友博士坚定地说。