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随机临床试验的系统性回顾及荟萃分析与试验序列分析:比较二甲双胍与胰岛素联合用药与单独胰岛素都对2性糖尿病的疗效
发布时间: 2012-04-19     来源: 在线《英国医学杂志》

        目标 对2型糖尿病患者进行的随机临床试验报告的二甲双胍与胰岛素联合用药与单独使用胰岛素的利弊进行比较。
设计 对随机临床试验进行系统性回顾,并进行荟萃分析及试验序列分析。
        数据来源 2011年3月份之前的考科蓝图书馆、美国医学文献数据库、荷兰医学文摘数据库、科学引文索引扩展、拉美加勒比地区卫生科学文献以及护理及专职医疗文献累积索引。我们还搜索了美国糖尿病协会与欧洲糖尿病研究协会的摘要,联系了相关试验作者和制药公司,手工检索了纳入研究的试验的参考文献,并检索了美国食品和药物管理局的网站。
        回顾方法 两名作者独立地筛查了用于随机临床试验的题目和摘要,以比较二甲双胍与胰岛素联合用药及胰岛素单独用药(结合或不结合安慰剂)对2型糖尿病患者的效果,患者大于18岁,干预期至少为12周。我们的研究包括的试验,不分语言、出版物地位、预定义结局、随机试验前使用的抗糖尿病干预,以及报告的结局。
        结果 我们的研究囊括了26项随机试验,涉及2286名参与者,其中有包括2117名参与者的23项试验可以提供数据。所有的试验都有偏离的高风险。有关患者结局的数据很少。二甲双胍和胰岛素联合用药与胰岛素单独用药并没有显着影响所有原因的死亡率(相对危险度1.30,95%置信区间为0.57至2.99)或心血管疾病的死亡率(1.70,0.35至8.30)。试验序列分析表明,要得出有关这些结局的可靠结论,需要进行更多的试验。在固定效应模型,而不是随机效应模型中,二甲双胍和胰岛素联合用药出现的严重低血糖明显比单用胰岛素更频繁(2.83,1.17至6.86)。在随机效应模型中,与单独使用胰岛素相比,二甲双胍和胰岛素联合用药可降低糖化血红蛋白(HbA1c)、体重增加、及胰岛素用量;试验序列分析表明,有足够的证据可证明,糖化血红蛋白降低0.5%,体重增加减少1公斤,胰岛素用量减少5 U /日。
        结论 就2型糖尿病而言,没有证据能表明,二甲双胍和胰岛素联合用药比单独使用胰岛素能改善所哟原因的死亡率或心血管疾病死亡率,甚至不存在这一趋势。数据受限于严重缺乏试验报告的患者结局相关性数据,及偏差控制不良。

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