Nektar Therapeutics今日公布了正在进行的2b期临床试验REZOLVE-AD的最新数据。该研究评估了白细胞介素-2(IL-2)通路激动剂及调节性T细胞(Treg)增殖剂rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎患者的效果。在这项2b期研究中,rezpegaldesleukin在第16周达到试验的主要终点和多个关键次要终点,评估指标包括衡量特应性皮炎症状改善的湿疹面积和严重度指数(EASI)评分和研究者总体评估-特应性皮炎(vIGA-AD)评分等多种评估方式。
这项研究的设计允许在初始诱导期接受安慰剂且在第16周未达到EASI评分改善50%(EASI-50)的患者进入开放标签队列,接受rezpegaldesleukin高剂量治疗方案。本次公布的结果包含42例这类患者的中期数据。截至2025年8月18日,其中21例患者已接受rezpegaldesleukin高剂量治疗达24周。持续治疗显示疗效进一步加深。这些患者在接受rezpegaldesleukin治疗第16周和第24周的EASI评分平均降幅分别为68%和75%;达到EASI-75的患者比例在第16周和第24周分别为50%和62%;vIGA-AD评分为0或1的患者比例在第16周和第24周分别为28%和38%。
Rezpegaldesleukin是一种潜在“first-in-class”疗法,旨在解决患者免疫系统的失衡。它通过作用于体内白细胞介素-2受体复合物,刺激被称为调节性T细胞的强效抑制性免疫细胞的增殖。通过激活这些细胞,rezpegaldesleukin有望帮助免疫系统恢复平衡。
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