今日,强生(Johnson & Johnson)公布其在研口服多肽疗法icotrokinra用于治疗中重度斑块型银屑病(PsO)的3期研究疗效与安全性结果。对ICONIC-ADVANCE 1与2两项3期研究的分析显示,icotrokinra在第16周同时达到两项共同主要终点;在多个时间点(包括第16周与第24周),其在皮损清除度方面优于获批疗法。安全性方面,未发现新的安全性信号,icotrokinra与安慰剂的不良事件发生率相当,且截至第24周在数值上低于获批药物。
在ICONIC-LEAD停药/再治疗研究中,icotrokinra至第52周维持了持续的皮损清除,安全性表现良好,未见新增安全性信号。试验于第24周对达到银屑病面积与严重程度指数90%改善(PASI 90)的成人应答者进行再随机分配;结果显示,第52周维持PASI 90的比例,icotrokinra组显著高于安慰剂组(84% vs 21%;p<0.001)。此外,在青少年人群中,第52周时持续接受icotrokinra治疗满52周者有86%达到PASI 90;而第16周由安慰剂转入icotrokinra者有77%达到PASI 90。
Icotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽,能够选择性阻断IL-23受体(IL-23R)。IL-23在中度至重度斑块状PsO的致病性T细胞活化中起着关键作用,是PsO和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。Icotrokinra能够以个位数的皮摩尔亲和力与IL-23R结合,并对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用。
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