PMV Pharmaceuticals今日公布了其PYNNACLE关键性临床1/2期试验中,2期部分的中期数据。该试验旨在评估rezatapopt(PC14586)在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。Rezatapopt是一款潜在“first-in-class”的小分子p53再激活剂,能够选择性结合p53 Y220C突变蛋白的特定口袋,从而恢复其野生型抑癌功能。
中期结果显示,该药物在卵巢癌、肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌、头颈癌、结直肠癌、胆囊癌及壶腹癌等八种肿瘤类型中均观察到确认的治疗应答。在全部97例可评估患者中,总缓解率(ORR)达到33%,中位缓解持续时间为6.2个月。在卵巢癌亚组的44例可评估患者中,ORR达到43%,中位缓解持续时间为7.6个月。基于这些积极结果,公司计划于2027年第一季度提交rezatapopt用于治疗铂类耐药或复发性卵巢癌的新药申请(NDA)。
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