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“癌症之王”疾病控制率超90%!突破性KRAS靶向小分子积极数据公布
发布时间: 2025-09-12     来源: 药明康德

Revolution Medicines今日宣布了其RAS(ON)多重选择性抑制剂daraxonrasib(RMC-6236)临床1期试验的最新进展。初步结果显示,无论是daraxonrasib单药治疗,还是联合化疗方案,在一线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中均展现出积极疗效。这些数据为公司计划于2025年第四季度启动的3期临床试验提供了有力支持。 

分析显示,在二线及以上(2L+)转移性PDAC患者中,接受每日一次(QD)300 mg daraxonrasib治疗的患者表现出良好的耐受性,安全性与既往数据一致。疗效方面,携带RAS G12X突变或携带任何RAS突变患者,其确认客观缓解率(ORR)分别为35%与29%,疾病控制率(DCR)则分别为92%与95%,中位无进展生存期(PFS)约8.5个月与8.1个月,中位总生存期(OS)达13.1与15.6个月。目前,daraxonrasib单药在二线转移性PDAC中的注册性3期临床试验RASolute 302正在进行中,预计今年完成全球患者入组,并于2026年公布数据。

在一线转移性PDAC患者中,daraxonrasib 300 mg QD单药治疗同样取得了积极结果。截至2025年7月28日,该队列40例患者总体耐受性良好。在具足够随访时长的38例患者中,ORR达47%,DCR达89%,中位随访时间为9.3个月。多数患者在数据截止时仍在接受治疗,需进一步随访以确认获益的持久性。

此外,daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇(GnP)的组合方案在一线转移性PDAC中展现出更高的缓解率。研究选用daraxonrasib 200 mg QD联合标准剂量的GnP给药。结果显示,在40例RAS突变患者中,安全性良好,未出现新的信号;在具有足够随访时长的31例患者中,ORR达到55%,DCR为90%,中位随访时间为6.9个月。大部分患者仍在持续治疗中。 

Daraxonrasib是一款口服选择性抑制剂,能够靶向处于GTP结合(激活、ON)状态的突变型及野生型RAS蛋白。该疗法曾在2025年6月获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗既往接受治疗、携带KRAS G12突变的转移性胰腺导管腺癌患者。

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