礼来（Eli Lilly and Company）近日宣布，其非共价选择性布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）在BRUIN CLL-313临床3期试验中取得积极顶线结果。该研究评估Jaypirca在初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者（不含17p缺失）中，相较化疗联合免疫治疗（苯达莫司汀+利妥昔单抗）的疗效与安全性。 

分析显示，试验达到主要终点，独立评审委员会评估显示，pirtobrutinib在无进展生存期（PFS）方面相较对照组具有高度统计学显著性和临床意义的改善。在关键次要终点总生存期（OS）方面，数据尚未成熟，但已呈现出明显的积极趋势，并将在预计2026年的主要OS分析时进行统计学检验。Jaypirca在研究中的整体安全性表现与既往试验结果基本一致。礼来表示，BRUIN CLL-313及BRUIN CLL-314研究的结果将成为拓展该药物治疗患者群体的主要依据，并计划于今年内启动全球范围的监管申报。